一、背景介紹
辣根過氧化物酶（horseradish peroxidase，HRP）廣泛地分布于植物界，以辣根中含量最高，它是由無色的酶蛋白和棕色的鐵卟啉輔基組成的一種糖蛋白，含18%的中性糖和氨基糖，主要有甘露糖、木糖、阿拉伯糖和己糖胺等。HRP由300個氨基酸和4個二硫鍵連接而成，相對分子質量為40000，等電點為5.5～9.0，最適pH為5～5.5，最適溫度40～45℃，易溶于水和58%以下的飽和硫酸銨溶液。它是一種復合酶，是由主酶（酶蛋白）和輔基（亞鐵血紅素）結合而成的一種卟啉蛋白質。
辣根過氧化物酶的主酶是無色糖蛋白，與酶活性無關，輔基是深棕色的含鐵卟啉環，是酶活性基團，酶純度又稱為RZ值，來源于德文Reinheit Zahl。一般將其作為辣根過氧化物酶的純度指標，含有鐵卟啉的蛋白質或酶在400nm附近存在一個非常強的吸收帶，辣根過氧化物酶中含有鐵卟啉，因此天然的HRP在403nm處有特殊的吸收光譜，而蛋白質分子中含有共軛雙鍵的酪氨酸、色氨酸等芳香族氨基酸在275nm左右具有強吸收帶。所以對于辣根過氧化物酶而言，RZ的定義是同一濃度酶溶液在403nm與275nm兩個波長光密度的比值。
RZ值僅僅只能說明血紅素基團在辣根過氧化物酶中的含量，并非表示其制劑的真正純度，而RZ值高的制劑，也并不意味著酶活性高。RZ值與酶活性無關，酶活性是以單位U表示的，即1min將1μmol底物轉化為產物所需的酶量。免疫標記中高純度的酶 RZ 值應在 3.0 左右(最高可達 3.4)。為滿足不同領域不同研發需求，西寶生物可提供多種RZ值的酶產品。
依據不同用途，可選用不同類型的商品
產品類型 | 主要應用 |
RZ>3 活性>250u/mg | 主要應用于免疫學上抗體的標記，是高純度的過氧化酶。采用特殊色譜純化技術以除去會影響免疫學反應的同工酶B ，可作為酶免類體外診斷試劑盒的開發原料。 |
RZ>2 活性>180u/mg | 主要應用于臨床生化，例如總膽固醇檢測（TC）、HDL-C、LDL-C、甘油三酯（TG）檢測等，亦可用于實驗初期蛋白質、抗體等標記。 |
RZ>1 活性>100u/mg | 主要應用于生化領域血糖試紙和尿液分析試紙。 |
因此，在選擇HRP時應同時考慮酶活力和RZ這兩個數據，可以先考慮酶活性，其次是RZ值，兩者配合選擇適合的酶產品。
IVD領域隨著ELISA及酶促化學發光檢測技術的發展，酶偶聯抗體及其偶聯方法受到廣泛關注。目前常用的偶聯方法有過碘酸鈉氧化法、碳二亞胺法和SMCC異性雙功能偶聯法等。《BIOCONJUGATE TECHNIQUES》中介紹了NaIO4 法標記HRP的原理（如圖1）。
HRP標記抗體的主要方法是過碘酸鈉法。這種方法的基本原理是將HRP的糖基用過碘酸鈉氧化成醛基，然后這個醛基與抗體的氨基（-NH2）反應，形成希夫氏堿（Schiff base）。為了防止HRP中糖的醛基與其自身蛋白的氨基發生偶合，通常會在用過碘酸鈉氧化前先用二硝基氟苯阻斷氨基。氧化反應結束后，再用氰基硼氫化鈉或硼氫化鈉來穩定希夫氏堿。
圖1 HRP標記抗體原理圖
西寶生物專為工業生產開發新升級HRP（ECE0066Z）產品，本次我們全新升級后的產品性能穩定可靠，在各種復雜的使用環境中都能始終保持優異的表現。高活性的特點為生化、免疫診斷試劑產品的開發注入了強大動力；單批次產量穩定，這意味著無論您是小規模的研發需求，還是生產的大規格使用，都能得到充分滿足；它的適應性極強，適合不同的應用場景，無論是實驗室研發，還是大規模生產，都能精準助力，成為您的得力助手。
Seebio 辣根過氧化物酶的特點：
?純化形式--凍干無鹽粉末；即用型溶解和使用
?比活性高--通常大于 270 U/mg（具體酶活可參考COA）
?批間穩定--嚴格品控，極小批間差異
Seebio新升級辣根過氧化物酶（HRP）產品詳情
產品編碼 | ECE0066Z |
產品名稱 | Peroxidase |
CAS號 | 9003-99-0 |
生物來源 | Horseradish |
RZ值 | ≥3.0 |
比活 | ≥270 U/mg |
分子量 | ~44kDa |
外觀 | Red-brown lyophilizate，salt-free |
儲存 | -20℃，避光防潮密閉干燥 |
Seebio新升級辣根過氧化物酶（HRP）實用案列介紹
表1 HRP酶參數
參數 | 進口R品牌*HRP酶 | 進口M品牌*HRP酶 | 西寶HRP酶 |
RZ | / | / | ≥3.0 |
活性(U/mg) | 100KU/384mg | / | ≥270.0u/mg |
外觀 | 棕色 | 棕色 | 紅棕色凍干粉 |
二、性能對比（IVD項目采用高碘酸鈉法標記）
2.1標記抗體測試酶活（NaIO4 法）-雙抗體夾心法體外診斷項目
2.1.1實驗步驟
a）HCG抗體1（貨號:EKY0361A）包被；
b）進口R品牌、進口M品牌、西寶HRP酶分別標記HCG抗體2（貨號:EKY0360A）（NaIO4法）；
c）配置6個濃度HCG陽性尿液梯度及空白；
d）加樣，每個濃度2次重復，孵育及洗滌；
e）在洗滌完成的加入底物，在酶標儀上測試OD值。
2.1.2實驗結果
表2 西寶HRP（ECE0066Z）三批次與進口R品牌HRP酶比對（夾心法）
HCG陽性梯度 | 進口R品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次3進口與R品牌偏差 |
原液 | 2.904 | 2.750 | 2.838 | 2.891 | -5.3% | -2.3% | -0.4% |
稀釋2倍 | 1.368 | 1.264 | 1.392 | 1.276 | -7.6% | 1.8% | -6.7% |
稀釋4倍 | 0.678 | 0.680 | 0.693 | 0.669 | 0.3% | 2.2% | -1.3% |
稀釋8倍 | 0.479 | 0.450 | 0.450 | 0.464 | -6.2% | -6.2% | -3.3% |
稀釋16倍 | 0.219 | 0.232 | 0.222 | 0.215 | 5.9% | 1.1% | -1.9% |
稀釋32倍 | 0.154 | 0.166 | 0.142 | 0.144 | 8.1% | -7.9% | -6.4% |
空白 | 0.081 | 0.083 | 0.077 | 0.079 | 1.6% | -5.3% | -2.5% |
平均偏差 | -0.5% | -2.4% | -3.2% | ||||
由表2實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口R品牌HRP酶標記抗體測試HCG項目（雙抗體夾心法）OD均值偏差分別為-0.5%、-2.4%、-3.2%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口R品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
表3 西寶HRP（ECE0066Z）三批次與進口M品牌HRP酶比對（夾心法）
HCG陽性梯度 | 進口M品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口M品牌偏差 |
原液 | 2.879 | 2.750 | 2.838 | 2.891 | -4.5% | -1.4% | 0.4% |
稀釋2倍 | 1.397 | 1.264 | 1.392 | 1.276 | -9.5% | -0.4% | -8.7% |
稀釋4倍 | 0.729 | 0.680 | 0.693 | 0.669 | -6.7% | -5.0% | -8.3% |
稀釋8倍 | 0.477 | 0.450 | 0.450 | 0.464 | -5.7% | -5.7% | -2.7% |
稀釋16倍 | 0.227 | 0.232 | 0.222 | 0.215 | 2.6% | -2.1% | -4.9% |
稀釋32倍 | 0.156 | 0.166 | 0.142 | 0.144 | 6.7% | -9.0% | -7.6% |
空白 | 0.081 | 0.083 | 0.077 | 0.079 | 1.8% | -5.1% | -2.3% |
平均偏差 | -2.2% | -4.1% | -4.9% | ||||
由表3實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口M品牌HRP酶標記抗體測試HCG項目（雙抗體夾心法）OD均值偏差分別為-2.2%、-4.1%、-4.9%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口M品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
2.2標記抗體測試酶活（NaIO4 法）-競爭法法項目
2.2.1實驗步驟
a）兔IgG（貨號:EKN0347A）包被；
b）進口R品牌、進口M品牌、西寶HRP酶分別標記羊抗兔抗體（貨號:ECY4491C）（NaIO4 法）；
c）配置7個濃度羊抗兔抗體梯度及空白；
d）加樣，每個濃度2次重復，孵育及洗滌；
e）在洗滌完成的加入底物，在酶標儀上測試OD值。
2.2.2實驗結果
表4 西寶三批次HRP與進口R品牌HRP酶比對（競爭法）
濃度 | 進口R品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口R品牌偏差 |
原液 | 0.383 | 0.407 | 0.394 | 0.429 | 6.4% | 3.0% | 12.1% |
稀釋2倍 | 0.458 | 0.479 | 0.443 | 0.431 | 4.5% | -3.2% | -5.9% |
稀釋4倍 | 0.578 | 0.625 | 0.577 | 0.594 | 8.1% | -0.2% | 2.7% |
稀釋8倍 | 0.869 | 0.833 | 0.846 | 0.834 | -4.0% | -2.6% | -4.0% |
稀釋16倍 | 1.229 | 1.195 | 1.139 | 1.108 | -2.7% | -7.3% | -9.8% |
稀釋48倍 | 1.890 | 1.913 | 1.879 | 1.846 | 1.2% | -0.6% | -2.3% |
稀釋192倍 | 2.691 | 2.926 | 2.799 | 2.748 | 8.8% | 4.0% | 2.1% |
空白 | 3.655 | 3.710 | 3.700 | 3.656 | 1.5% | 1.2% | 0.0% |
平均偏差 | 3.0% | -0.7% | -0.6% | ||||
由表4實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口品牌HRP酶標記抗體測試競爭法項目OD均值偏差分別為3.0%、-0.7%、-0.6%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口R品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
表5 西寶三批次HRP與進口M品牌HRP酶比對（競爭法）
濃度 | 進口M品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口M品牌偏差 |
原液 | 0.392 | 0.407 | 0.394 | 0.429 | 3.7% | 0.4% | 9.3% |
稀釋2倍 | 0.434 | 0.479 | 0.443 | 0.431 | 10.4% | 2.2% | -0.6% |
稀釋4倍 | 0.557 | 0.625 | 0.577 | 0.594 | 12.3% | 3.7% | 6.7% |
稀釋8倍 | 0.830 | 0.833 | 0.846 | 0.834 | 0.4% | 2.0% | 0.5% |
稀釋16倍 | 1.174 | 1.195 | 1.139 | 1.108 | 1.8% | -3.0% | -5.6% |
稀釋48倍 | 1.810 | 1.913 | 1.879 | 1.846 | 5.7% | 3.8% | 2.0% |
稀釋192倍 | 2.828 | 2.926 | 2.799 | 2.748 | 3.5% | -1.1% | -2.8% |
空白 | 3.675 | 3.710 | 3.700 | 3.656 | 0.9% | 0.7% | -0.5% |
平均偏差 | 4.8% | 1.1% | 1.1% | ||||
由表5實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口品牌HRP酶標記抗體測試競爭法項目OD均值偏差分別為4.8%、1.1%、1.1%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口M品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
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名稱 | 貨號 | 規格 |
辣根過氧化物酶，270U/mg,RZ≥3.0 | ECE0066Z | 100mg，500mg |
辣根過氧化物酶，290-330U/mg，RZ≥3.0 | ECE0066M | 10mg，100mg，500mg |
Seebio? 堿性磷酸酶(ALP)高活性 | DCE0108L | 5mg，25mg，100mg |
堿性磷酸酶(ALP) | DCE0108K | 5mg，25mg，100mg |
鏈霉親和素（SA）（含半胱氨酸） | ECL0006W | 10mg，100mg |
核心鏈霉親和素（CSA）） | ECL0006R | 10mg，100mg |
重組鏈霉親和素（RSA） | ECL0006V | 10mg，100mg |
辣根過氧化物酶標記鏈霉親和素（SA-HRP） | ECE0696C | 1ml |
β-亞基-人絨毛膜促性腺激素抗體（β-HCG Antibody） | EKY0361A | 1mg，5mg |
α-亞基-人絨毛膜促性腺激素抗體（α-HCG Antibody） | EKY0360A | 1mg，5mg |
Seebio? 兔IgG | EKN0347A | 1mg，10mg，100mg |
山羊抗兔IgG（H+L） | ECY4491A | 5mg |
單組份TMB顯色液(高靈敏，ELISA HRP顯色用) | DCD0506G | 100ml |
TMB顯色終止液(450nm, 不含硫酸) | DCD0529A | 100ml |
一、背景介紹
辣根過氧化物酶（horseradish peroxidase，HRP）廣泛地分布于植物界，以辣根中含量最高，它是由無色的酶蛋白和棕色的鐵卟啉輔基組成的一種糖蛋白，含18%的中性糖和氨基糖，主要有甘露糖、木糖、阿拉伯糖和己糖胺等。HRP由300個氨基酸和4個二硫鍵連接而成，相對分子質量為40000，等電點為5.5～9.0，最適pH為5～5.5，最適溫度40～45℃，易溶于水和58%以下的飽和硫酸銨溶液。它是一種復合酶，是由主酶（酶蛋白）和輔基（亞鐵血紅素）結合而成的一種卟啉蛋白質。
辣根過氧化物酶的主酶是無色糖蛋白，與酶活性無關，輔基是深棕色的含鐵卟啉環，是酶活性基團，酶純度又稱為RZ值，來源于德文Reinheit Zahl。一般將其作為辣根過氧化物酶的純度指標，含有鐵卟啉的蛋白質或酶在400nm附近存在一個非常強的吸收帶，辣根過氧化物酶中含有鐵卟啉，因此天然的HRP在403nm處有特殊的吸收光譜，而蛋白質分子中含有共軛雙鍵的酪氨酸、色氨酸等芳香族氨基酸在275nm左右具有強吸收帶。所以對于辣根過氧化物酶而言，RZ的定義是同一濃度酶溶液在403nm與275nm兩個波長光密度的比值。
RZ值僅僅只能說明血紅素基團在辣根過氧化物酶中的含量，并非表示其制劑的真正純度，而RZ值高的制劑，也并不意味著酶活性高。RZ值與酶活性無關，酶活性是以單位U表示的，即1min將1μmol底物轉化為產物所需的酶量。免疫標記中高純度的酶RZ值應在3.0左右(最高可達3.4)。為滿足不同領域不同研發需求，西寶生物可提供多種RZ值的酶產品。
依據不同用途，可選用不同類型的商品
產品類型 | 主要應用 |
RZ>3 活性>250u/mg | 主要應用于免疫學上抗體的標記，是高純度的過氧化酶。采用特殊色譜純化技術以除去會影響免疫學反應的同工酶B ，可作為酶免類體外診斷試劑盒的開發原料。 |
RZ>2 活性>180u/mg | 主要應用于臨床生化，例如總膽固醇檢測（TC）、HDL-C、LDL-C、甘油三酯（TG）檢測等，亦可用于實驗初期蛋白質、抗體等標記。 |
RZ>1 活性>100u/mg | 主要應用于生化領域血糖試紙和尿液分析試紙。 |
因此，在選擇HRP時應同時考慮酶活力和RZ這兩個數據，可以先考慮酶活性，其次是RZ值，兩者配合選擇適合的酶產品。
IVD領域隨著ELISA及酶促化學發光檢測技術的發展，酶偶聯抗體及其偶聯方法受到廣泛關注。目前常用的偶聯方法有過碘酸鈉氧化法、碳二亞胺法和SMCC異性雙功能偶聯法等。《BIOCONJUGATE TECHNIQUES》中介紹了NaIO4 法標記HRP的原理（如圖1）。
HRP標記抗體的主要方法是過碘酸鈉法。這種方法的基本原理是將HRP的糖基用過碘酸鈉氧化成醛基，然后這個醛基與抗體的氨基（-NH2）反應，形成希夫氏堿（Schiff base）。為了防止HRP中糖的醛基與其自身蛋白的氨基發生偶合，通常會在用過碘酸鈉氧化前先用二硝基氟苯阻斷氨基。氧化反應結束后，再用氰基硼氫化鈉或硼氫化鈉來穩定希夫氏堿。
圖1 HRP標記抗體原理圖
西寶生物專為工業生產開發新升級HRP（ECE0066Z）產品，本次我們全新升級后的產品性能穩定可靠，在各種復雜的使用環境中都能始終保持優異的表現。高活性的特點為生化、免疫診斷試劑產品的開發注入了強大動力；單批次產量穩定，這意味著無論您是小規模的研發需求，還是生產的大規格使用，都能得到充分滿足；它的適應性極強，適合不同的應用場景，無論是實驗室研發，還是大規模生產，都能精準助力，成為您的得力助手。
Seebio 辣根過氧化物酶的特點：
?純化形式——凍干無鹽粉末；即用型溶解和使用
?比活性高——通常大于 270 U/mg（具體酶活可參考COA）
?批間穩定——嚴格品控，極小批間差異
Seebio新升級辣根過氧化物酶（HRP）產品詳情
產品編碼 | ECE0066Z |
產品名稱 | Peroxidase |
CAS號 | 9003-99-0 |
生物來源 | Horseradish |
RZ值 | ≥3.0 |
比活 | ≥270 U/mg |
分子量 | ~44kDa |
外觀 | Red-brown lyophilizate，salt-free |
儲存 | -20℃，避光防潮密閉干燥 |
Seebio新升級辣根過氧化物酶（HRP）實用案列介紹
表1 HRP酶參數
參數 | 進口R品牌*HRP酶 | 進口M品牌*HRP酶 | 西寶HRP酶 |
RZ | / | / | ≥3.0 |
活性(U/mg) | 100KU/384mg | / | ≥270.0u/mg |
外觀 | 棕色 | 棕色 | 紅棕色凍干粉 |
二、性能對比（IVD項目采用高碘酸鈉法標記）
2.1標記抗體測試酶活（NaIO4 法）-雙抗體夾心法體外診斷項目
2.1.1實驗步驟
a）HCG抗體1（貨號:EKY0361A）包被；
b）進口R品牌、進口M品牌、西寶HRP酶分別標記HCG抗體2（貨號:EKY0360A）（NaIO4法）；
c）配置6個濃度HCG陽性尿液梯度及空白；
d）加樣，每個濃度2次重復，孵育及洗滌；
e）在洗滌完成的加入底物，在酶標儀上測試OD值。
2.1.2實驗結果
表2 西寶HRP（ECE0066Z）三批次與進口R品牌HRP酶比對（夾心法）
HCG陽性梯度 | 進口R品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次3進口與R品牌偏差 |
原液 | 2.904 | 2.750 | 2.838 | 2.891 | -5.3% | -2.3% | -0.4% |
稀釋2倍 | 1.368 | 1.264 | 1.392 | 1.276 | -7.6% | 1.8% | -6.7% |
稀釋4倍 | 0.678 | 0.680 | 0.693 | 0.669 | 0.3% | 2.2% | -1.3% |
稀釋8倍 | 0.479 | 0.450 | 0.450 | 0.464 | -6.2% | -6.2% | -3.3% |
稀釋16倍 | 0.219 | 0.232 | 0.222 | 0.215 | 5.9% | 1.1% | -1.9% |
稀釋32倍 | 0.154 | 0.166 | 0.142 | 0.144 | 8.1% | -7.9% | -6.4% |
空白 | 0.081 | 0.083 | 0.077 | 0.079 | 1.6% | -5.3% | -2.5% |
平均偏差 | -0.5% | -2.4% | -3.2% | ||||
由表2實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口R品牌HRP酶標記抗體測試HCG項目（雙抗體夾心法）OD均值偏差分別為-0.5%、-2.4%、-3.2%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口R品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
表3 西寶HRP（ECE0066Z）三批次與進口M品牌HRP酶比對（夾心法）
HCG陽性梯度 | 進口M品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口M品牌偏差 |
原液 | 2.879 | 2.750 | 2.838 | 2.891 | -4.5% | -1.4% | 0.4% |
稀釋2倍 | 1.397 | 1.264 | 1.392 | 1.276 | -9.5% | -0.4% | -8.7% |
稀釋4倍 | 0.729 | 0.680 | 0.693 | 0.669 | -6.7% | -5.0% | -8.3% |
稀釋8倍 | 0.477 | 0.450 | 0.450 | 0.464 | -5.7% | -5.7% | -2.7% |
稀釋16倍 | 0.227 | 0.232 | 0.222 | 0.215 | 2.6% | -2.1% | -4.9% |
稀釋32倍 | 0.156 | 0.166 | 0.142 | 0.144 | 6.7% | -9.0% | -7.6% |
空白 | 0.081 | 0.083 | 0.077 | 0.079 | 1.8% | -5.1% | -2.3% |
平均偏差 | -2.2% | -4.1% | -4.9% | ||||
由表3實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口M品牌HRP酶標記抗體測試HCG項目（雙抗體夾心法）OD均值偏差分別為-2.2%、-4.1%、-4.9%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口M品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
2.2標記抗體測試酶活（NaIO4 法）-競爭法法項目
2.2.1實驗步驟
a）兔IgG（貨號:EKN0347A）包被；
b）進口R品牌、進口M品牌、西寶HRP酶分別標記羊抗兔抗體（貨號:ECY4491C）（NaIO4 法）；
c）配置7個濃度羊抗兔抗體梯度及空白；
d）加樣，每個濃度2次重復，孵育及洗滌；
e）在洗滌完成的加入底物，在酶標儀上測試OD值。
2.2.2實驗結果
表4 西寶三批次HRP與進口R品牌HRP酶比對（競爭法）
濃度 | 進口R品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口R品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口R品牌偏差 |
原液 | 0.383 | 0.407 | 0.394 | 0.429 | 6.4% | 3.0% | 12.1% |
稀釋2倍 | 0.458 | 0.479 | 0.443 | 0.431 | 4.5% | -3.2% | -5.9% |
稀釋4倍 | 0.578 | 0.625 | 0.577 | 0.594 | 8.1% | -0.2% | 2.7% |
稀釋8倍 | 0.869 | 0.833 | 0.846 | 0.834 | -4.0% | -2.6% | -4.0% |
稀釋16倍 | 1.229 | 1.195 | 1.139 | 1.108 | -2.7% | -7.3% | -9.8% |
稀釋48倍 | 1.890 | 1.913 | 1.879 | 1.846 | 1.2% | -0.6% | -2.3% |
稀釋192倍 | 2.691 | 2.926 | 2.799 | 2.748 | 8.8% | 4.0% | 2.1% |
空白 | 3.655 | 3.710 | 3.700 | 3.656 | 1.5% | 1.2% | 0.0% |
平均偏差 | 3.0% | -0.7% | -0.6% | ||||
由表4實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口品牌HRP酶標記抗體測試競爭法項目OD均值偏差分別為3.0%、-0.7%、-0.6%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口R品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
表5 西寶三批次HRP與進口M品牌HRP酶比對（競爭法）
濃度 | 進口M品牌HRP OD值 | 西寶HRP批次1 OD值 | 西寶HRP批次2 OD值 | 西寶HRP批次3 OD值 | 西寶HRP批次1與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次2與進口M品牌偏差 | 西寶HRP批次3與進口M品牌偏差 |
原液 | 0.392 | 0.407 | 0.394 | 0.429 | 3.7% | 0.4% | 9.3% |
稀釋2倍 | 0.434 | 0.479 | 0.443 | 0.431 | 10.4% | 2.2% | -0.6% |
稀釋4倍 | 0.557 | 0.625 | 0.577 | 0.594 | 12.3% | 3.7% | 6.7% |
稀釋8倍 | 0.830 | 0.833 | 0.846 | 0.834 | 0.4% | 2.0% | 0.5% |
稀釋16倍 | 1.174 | 1.195 | 1.139 | 1.108 | 1.8% | -3.0% | -5.6% |
稀釋48倍 | 1.810 | 1.913 | 1.879 | 1.846 | 5.7% | 3.8% | 2.0% |
稀釋192倍 | 2.828 | 2.926 | 2.799 | 2.748 | 3.5% | -1.1% | -2.8% |
空白 | 3.675 | 3.710 | 3.700 | 3.656 | 0.9% | 0.7% | -0.5% |
平均偏差 | 4.8% | 1.1% | 1.1% | ||||
由表5實驗數據可知，西寶生物三批次HRP酶標記抗體與進口品牌HRP酶標記抗體測試競爭法項目OD均值偏差分別為4.8%、1.1%、1.1%。表明西寶生物三批次HRP酶批間差異小，與進口M品牌的HRP性能相當，可實現直接升級替換。
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