在生物制藥的制造過程中，過濾技術起著重要的作用。它貫穿于藥物研發和生產的整個周期，從上游的無菌過濾細胞培養基，到中游的蛋白質和病毒的分離純化，直至下游的制劑滅菌和微粒清除，過濾技術始終發揮著關鍵作用，確保藥品的安全性、效能和質量穩定性。在膜過濾的耗材選擇上，必須挑選合適的過濾方法以及相應的濾器和濾芯，這些濾芯是由多層不同折疊方式的濾膜構成的。在生物制藥領域應用的濾膜包括微濾(MF)、超濾(UF)和納濾(NF)。
生物制藥過濾分類
過濾技術是生物制藥工藝的核心支撐，通過精細的分離過程，有效去除雜質、分離目標物質、保證產品的純度與安全性。根據不同的過濾需求，過濾技術從功能、材料和形態等方面進行細致劃分，以滿足生物制藥的復雜工藝要求。
一、按功能分類
|
濾膜類型
|
典型應用場景
|
|
微濾(MF)
|
細胞培養基、滅菌、發酵液分離
|
|
超濾(UF)
|
蛋白質純化、病毒去除
|
|
納濾(NF)
|
緩沖液脫鹽、抗體濃縮
|
二、按材料分類
|
類別
|
材料類型
|
典型應用場景
|
|
高分子材料膜
|
聚醚砜(PES)
|
無菌過濾、病毒去除
|
|
聚偏氟乙烯(PVDF)
|
大規模液體過濾
|
|
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無機材料膜
|
陶瓷膜
|
高溫環境過濾、腐蝕性化學物質過濾
|
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金屬膜
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生物制藥廢液處理
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三、按形態分類
|
類別
|
結構特點
|
典型應用場景
|
|
平板膜
|
片狀結構，裝入過濾支架中
|
實驗室小規模生產或工藝開發階段的過濾
|
|
中空纖維膜
|
由大量中空纖維構成束狀組件，膜內外實現不同方向過濾
|
大規模細胞培養基過濾，超濾用于生物藥濃縮與脫鹽
|
|
卷式膜組件
|
膜卷繞成圓筒狀，與流體接觸面積更大
|
純化水系統反滲透單元，緩沖液脫鹽
|
生物制藥過濾的應用
抗體制備工藝流程
推薦產品
|
工位
|
推薦濾芯
|
|
①培養基過濾
|
SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES SPP系列折疊濾芯-PES |
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②呼吸器/氣體過濾
|
FSG系列折疊濾芯-PTFE
|
|
④緩沖液過濾
|
預過濾
傳統折疊濾芯系列-PP AB折疊濾芯系列-PP SP系列折疊濾芯-PES 除菌過濾 SPB系列折疊濾芯-PES SPP系列折疊濾芯-PES |
|
⑤柱前/超濾前保護過濾
|
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP SP系列折疊濾芯-PES |
|
⑥除菌過濾
|
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES SPD系列折疊濾芯-PES KPL系列-PVDF SPB囊式PES PVL囊式PVDF |
血清工藝流程
推薦產品：
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工位
|
應用
|
推薦濾芯
|
|
①澄清過濾
|
從血清中去除脂類、膠體、顆粒等雜質
|
5μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
|
|
②預過濾
|
降低微生物負荷，延長下游除菌濾芯使用壽命
|
0.45μm
SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES
|
|
③除菌過濾
|
去除濾液中細菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
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④呼吸器
|
平衡罐壓，防污染
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0.2μm
FSG系列折疊濾芯-PTFE
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抗生素工藝流程
推薦產品：
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工位
|
推薦濾芯
|
|
①保安過濾
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1-10umMPP系列/PPC系列
|
|
②脫碳過濾
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1umCRS系列/CRST系列
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|
③預過濾
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0.45umSP系列/SPB系列/MUPES系列囊式
|
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④冗余過濾
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0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
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⑤終端除菌過濾
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0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
|
|
⑥呼吸器
|
0.2umFBG系列/FSG系列/FDG系列/MUPTFESG系列囊式
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注射劑(小針劑、大輸液)工藝流程
推薦產品：
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工位
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應用
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推薦濾芯
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①金屬過濾器
|
主要除去活性炭顆粒和膠體雜質，延長下游濾器使用壽命
|
1μm
鈦棒
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②預過濾
|
進一步除去活性炭顆粒和膠體雜質，延長下游濾器使用壽命
|
1-5μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
|
|
③預過濾
|
降低微生物負荷，延長下游除菌濾芯使用壽命
|
0.45μm
SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES
|
|
④冗余過濾
|
PES膜，去除濾液中細菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
|
|
⑤終端除菌過濾
|
PES膜，去除終端濾液中細菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
|
|
⑥呼吸器
|
平衡罐壓，防污染
|
0.20μm
FSG系列折疊濾芯-PTFE
|
緩沖液工藝流程
|
工位
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過濾應用
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推薦濾芯
|
|
①預過濾
|
除去料液顆粒雜質，延長下游濾芯使用壽命
|
0.45μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
SP系列折疊濾芯-PES
|
|
②除菌過濾
|
除菌，延長層析填料使用壽命
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
|
在生物制藥的制造過程中，過濾技術起著重要的作用。它貫穿于藥物研發和生產的整個周期，從上游的無菌過濾細胞培養基，到中游的蛋白質和病毒的分離純化，直至下游的制劑滅菌和微粒清除，過濾技術始終發揮著關鍵作用，確保藥品的安全性、效能和質量穩定性。在膜過濾的耗材選擇上，必須挑選合適的過濾方法以及相應的濾器和濾芯，這些濾芯是由多層不同折疊方式的濾膜構成的。在生物制藥領域應用的濾膜包括微濾(MF)、超濾(UF)和納濾(NF)。
生物制藥過濾分類
過濾技術是生物制藥工藝的核心支撐，通過精細的分離過程，有效去除雜質、分離目標物質、保證產品的純度與安全性。根據不同的過濾需求，過濾技術從功能、材料和形態等方面進行細致劃分，以滿足生物制藥的復雜工藝要求。
一、按功能分類
|
濾膜類型
|
典型應用場景
|
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微濾(MF)
|
細胞培養基、滅菌、發酵液分離
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|
超濾(UF)
|
蛋白質純化、病毒去除
|
|
納濾(NF)
|
緩沖液脫鹽、抗體濃縮
|
二、按材料分類
|
類別
|
材料類型
|
典型應用場景
|
|
高分子材料膜
|
聚醚砜(PES)
|
無菌過濾、病毒去除
|
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聚偏氟乙烯(PVDF)
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大規模液體過濾
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無機材料膜
|
陶瓷膜
|
高溫環境過濾、腐蝕性化學物質過濾
|
|
金屬膜
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生物制藥廢液處理
|
三、按形態分類
|
類別
|
結構特點
|
典型應用場景
|
|
平板膜
|
片狀結構，裝入過濾支架中
|
實驗室小規模生產或工藝開發階段的過濾
|
|
中空纖維膜
|
由大量中空纖維構成束狀組件，膜內外實現不同方向過濾
|
大規模細胞培養基過濾，超濾用于生物藥濃縮與脫鹽
|
|
卷式膜組件
|
膜卷繞成圓筒狀，與流體接觸面積更大
|
純化水系統反滲透單元，緩沖液脫鹽
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生物制藥過濾的應用
抗體制備工藝流程
推薦產品
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工位
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推薦濾芯
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①培養基過濾
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SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES SPP系列折疊濾芯-PES |
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②呼吸器/氣體過濾
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FSG系列折疊濾芯-PTFE
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④緩沖液過濾
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預過濾
傳統折疊濾芯系列-PP AB折疊濾芯系列-PP SP系列折疊濾芯-PES 除菌過濾 SPB系列折疊濾芯-PES SPP系列折疊濾芯-PES |
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⑤柱前/超濾前保護過濾
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傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP SP系列折疊濾芯-PES |
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⑥除菌過濾
|
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES SPD系列折疊濾芯-PES KPL系列-PVDF SPB囊式PES PVL囊式PVDF |
血清工藝流程
推薦產品：
|
工位
|
應用
|
推薦濾芯
|
|
①澄清過濾
|
從血清中去除脂類、膠體、顆粒等雜質
|
5μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
|
|
②預過濾
|
降低微生物負荷，延長下游除菌濾芯使用壽命
|
0.45μm
SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES
|
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③除菌過濾
|
去除濾液中細菌和微生物
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0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
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|
④呼吸器
|
平衡罐壓，防污染
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0.2μm
FSG系列折疊濾芯-PTFE
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抗生素工藝流程
推薦產品：
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工位
|
推薦濾芯
|
|
①保安過濾
|
1-10umMPP系列/PPC系列
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②脫碳過濾
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1umCRS系列/CRST系列
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③預過濾
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0.45umSP系列/SPB系列/MUPES系列囊式
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④冗余過濾
|
0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
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|
⑤終端除菌過濾
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0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
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|
⑥呼吸器
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0.2umFBG系列/FSG系列/FDG系列/MUPTFESG系列囊式
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注射劑(小針劑、大輸液)工藝流程
推薦產品：
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工位
|
應用
|
推薦濾芯
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①金屬過濾器
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主要除去活性炭顆粒和膠體雜質，延長下游濾器使用壽命
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1μm
鈦棒
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②預過濾
|
進一步除去活性炭顆粒和膠體雜質，延長下游濾器使用壽命
|
1-5μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
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③預過濾
|
降低微生物負荷，延長下游除菌濾芯使用壽命
|
0.45μm
SP系列折疊濾芯-PES
SPB系列折疊濾芯-PES
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④冗余過濾
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PES膜，去除濾液中細菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
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⑤終端除菌過濾
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PES膜，去除終端濾液中細菌和微生物
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
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⑥呼吸器
|
平衡罐壓，防污染
|
0.20μm
FSG系列折疊濾芯-PTFE
|
緩沖液工藝流程
|
工位
|
過濾應用
|
推薦濾芯
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|
①預過濾
|
除去料液顆粒雜質，延長下游濾芯使用壽命
|
0.45μm
傳統折疊濾芯系列-PP
AB折疊濾芯系列-PP
SP系列折疊濾芯-PES
|
|
②除菌過濾
|
除菌，延長層析填料使用壽命
|
0.20μm
SPB系列折疊濾芯-PES
SPP系列折疊濾芯-PES
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