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“吸一吸”完成接種!陳薇院士團隊領(lǐng)銜:吸入式新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)頂刊披露


  市場動態(tài)     |      2021-07-29
新冠疫情席卷全球,在疫情防控形勢嚴(yán)峻的大環(huán)境下,疫苗變成了應(yīng)對新冠較為有效的措施。傳統(tǒng)觀念里,注射給藥才是疫苗接種的主要給藥途徑,然而,這對于“暈針”的人來說可能就如噩夢一般。現(xiàn)在,怕打針的小伙伴終于等來了好消息,吸入式新冠疫苗要來了!
7月26日,新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結(jié)果在學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)布,該研究由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊和康希諾生物共同合作。
doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0
doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0
眾所周知,黏膜免疫系統(tǒng)是人體免疫系統(tǒng)的重要組成部位,又是具有獨特結(jié)構(gòu)和功能的獨立免疫體系,它在抵抗感染方面起著極其重要的作用,粘膜表面與外界抗原(比如食物、共生菌、有害病原體等)直接接觸,是機體抵抗感染的第一道防線。它可以將外來病原微生物或其他外來抗原在侵入機體組織之前被消滅,不至于對機體組織造成損傷。
而吸入式疫苗就是通過將疫苗以吸入的方式,直接給藥到鼻腔、呼吸道黏膜等部位,從而激發(fā)黏膜免疫系統(tǒng),產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,通常黏膜免疫系統(tǒng)通過產(chǎn)生分泌型的相關(guān)抗體而發(fā)揮作用,這些抗體能夠阻止病原體在黏膜上皮細(xì)胞的結(jié)合和繁殖,同時還能夠產(chǎn)生細(xì)胞調(diào)節(jié)因子,減少病原維生素對黏膜部位的損傷。
據(jù)悉,該隨機、開放性的1期臨床研究旨在評估18歲及以上成年人霧化吸入 Ad5-nCoV 后的安全性、耐受性和免疫原性。在對130 名參與者在第一次接種疫苗后的 7 天內(nèi)進行隨訪后發(fā)現(xiàn),130 名參與者中有 62 名報告了至少一件不良事件,其中常見的系統(tǒng)性不良事件是發(fā)燒、頭痛和疲勞,但并無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
Ad5-nCoV 疫苗接種后引起的不良事件
Ad5-nCoV 疫苗接種后引起的不良事件
在進一步的試驗中,研究人員對不同途徑接種Ad5-nCoV后的IgG抗體(A)和 IgA抗體(B)濃度、以及中和抗體(C)水平進行測量,發(fā)現(xiàn)霧化吸入一劑Ad5-nCoV僅需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,且霧化吸入兩劑Ad5-nCoV產(chǎn)生的抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)與單劑肌肉注射該疫苗相當(dāng)。不僅如此,肌肉注射后采用霧化吸入加強免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。
Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)
Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)
值得一提的是,該疫苗不僅降低了接種成本、還提高了疫苗的可及性。更重要的是,因為不用注射,所以這種疫苗接種方式是無痛的。
后疫情時代,競爭力來自與世界的融合,高質(zhì)量的新冠疫苗產(chǎn)品是全球市場的硬通貨,據(jù)統(tǒng)計,全球目前已有100余家企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)正在進行至少73項新冠疫苗項目的開發(fā)工作,盡管在輝瑞、葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲等企業(yè)的圍剿下,我國疫苗產(chǎn)業(yè)仍處于較高水平,但絕不能掉以輕心。
目前,吸入式疫苗除了我國在研外,還有許多企業(yè)紛紛涉足。據(jù)了解,瑞典Iconovo公司就正在與斯德哥爾摩的免疫學(xué)研究初創(chuàng)企業(yè)ISR合作,通過使用人工制造的新冠病毒蛋白質(zhì)開發(fā)一種通過吸入粉末狀疫苗的方式來獲取的新冠疫苗,該疫苗不需要“冷鏈”儲存,可避免在運輸過程失效。
面對來勢洶洶的德爾塔突變株(Delta),期待Ad5-nCoV能給我們帶來驚喜,據(jù)悉,這項臨床試驗于2020年9月在武漢啟動,目前正在有序推進二期臨床試驗,未來,科研人員將繼續(xù)進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。